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Quality Assurance Specialist – Documentation | €64,000 per year | Hoofddorp

Looking for a QA documentation role with real impact?

Join a leading Biotechnology and Pharmaceutical company in Hoofddorp and play a key role in ensuring GMP-compliant documentation that directly supports the release of life-saving cancer therapies.

As a Quality Assurance Specialist – Documentation, you’ll be part of a highly regulated, fast-paced environment where accuracy, compliance, and attention to detail are critical to ensure safety and operational excellence.

Offer

• Salary: Up to €64,000 per year
• Location: Hoofddorp, North Holland, Netherlands
• Work Model: Full-time | Fully onsite | Shift-based
• Contract Type: Initial 12-month temporary contract with a high likelihood of extension
• Industry: Biotechnology & Pharmaceutical (GMP-regulated environment)

Your Role

In this role, you’ll be responsible for the verification, issuance, and control of GMP documentation, ensuring accuracy, completeness, and compliance throughout the controlled issuance process. 

You’ll work closely with operational departments, acting as a key QA contact to safeguard documentation integrity and continuously improve QA documentation processes.

Key Responsibilities

• Verify controlled issued batch documentation and label packages, including final product labels, in compliance with cGMP requirements
• Review and verify controlled logbooks and QA-issued documents for accuracy and completeness
• Ensure timely consumption and tracking of GMP materials and consumables, escalating discrepancies when required
• Identify, assess, and escalate compliance gaps within the controlled issuance process
• Support and investigate deviations related to documentation issuance, contributing to effective CAPAs
• Execute continuous improvement and strategic initiatives to enhance documentation workflows and compliance
• Clearly communicate documentation requirements, processes, and guidelines to internal stakeholders
• Cross-train colleagues and support knowledge sharing within QA and operational teams
• Effectively prioritize tasks and meet deadlines in a high-volume, routine-driven environment
• Collaborate with stakeholders, peers, and senior colleagues across QA and Operations
• Perform additional duties as required to support QA and business objectives
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Qualifications & Experience

• HBO or BSc level education (Life Sciences or related field preferred), or MBO level with proven working experience in the Biotech/Pharma industries
• 2+ years of experience in documentation management within a regulated environment (Biotech, Pharma, Medical Devices, Chemicals, or Hospitals preferred)
• Strong experience with GMP documentation review and creation, including SOPs
• Exceptional attention to detail and comfort working with repetitive, high-accuracy tasks
• Advanced English communication skills (written and verbal)
• Proactive, positive, and quality-focused mindset
• Able to communicate clearly and professionally with multiple internal audiences
• Strong organizational skills and the ability to assess the broader impact of documentation decisions

Interested?

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Audrey Poluakan Recruitment Consultant at Gi Life Sciences …

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