Pharmaceutical Specialist - Productions and Operation Support at Haarlem, Noord-Holland

Over de organisatie

Je gaat aan de slag bij een toonaangevende internationale organisatie in de life sciences, waar in Haarlem wordt gewerkt aan de ontwikkeling en productie van hoogwaardige (bio)farmaceutische producten. Kwaliteit, compliance en patiëntveiligheid staan centraal. Binnen deze omgeving werk je nauw samen met zowel lokale teams als internationale stakeholders, met veel aandacht voor continue verbetering, datagedreven werken en het volgen van GMP-richtlijnen.

Kwalificaties:

Opleiding

• MBO of HBO/Bachelor
• Met een MBO-diploma: minimaal 3 jaar relevante werkervaring
• Met een HBO/Bachelor-diploma: 1–3 jaar relevante werkervaring

Vereist

• Aantoonbare vaardigheden met geautomatiseerde systemen
• Affiniteit met data en sterk oog voor detail
• Goede communicatieve vaardigheden (schriftelijk en mondeling) in Nederlands én Engels

Pré

• Ervaring in een GMP-/gereguleerde omgeving

Verantwoordelijkheden:

Als Quality Assurance Officer (O3) ben je verantwoordelijk voor één of meerdere kernprocessen binnen Quality Assurance in Haarlem, zoals:

• Leveranciersmanagement: uitvoeren van het proces rondom leverancierskwalificatie en het beheren/actualiseren van gegevens in het Supplier Quality Management System (SQMS)
• Ondersteunen bij het beheer en onderhoud van Quality Agreements met leveranciers, klanten en interne functies
• Coördinatie van stabiliteitsmonsters en bijbehorende documentatie voor het wereldwijde stabiliteitsprogramma, inclusief ondersteuning bij het onderzoeken van stabiliteitsgerelateerde afwijkingen/gebeurtenissen
• Zorgen voor effectieve documentbeheersing, waaronder gecontroleerd printen en archivering

Daarnaast houd je je onder andere bezig met:

• Controleren en goedkeuren van SOP’s volgens geldende kwaliteitsprocedures en richtlijnen
• Ondersteunen van proces- en systeemverbeteringen (continuous improvement)
• Bijdragen aan incidentonderzoeken binnen de eigen processen
• Monitoren van procesperformance en datakwaliteit en het initiëren/voorstellen van verbeteracties
• Afstemmen met collega’s op locatie en global stakeholders om tijdige afronding van werkzaamheden te borgen
• Borgen dat gecontroleerd geprinte documenten beschikbaar zijn, en na gebruik worden geverifieerd en gereconcileerd volgens procedures
• Contact onderhouden met klanten en leveranciers om te waarborgen dat documentatie ter ondertekening voldoet aan wet- en regelgeving en interne vereisten

Klaar voor de volgende stap?

Solliciteer direct via “Solliciteren” of stuur je cv en motivatiebrief naar:

Audrey Poluakan - Recruitment Consultant Life Sciences

E: audrey.poluakan@gigroup.com

M: 0658069570